Zadania zrealizowane w ramach stażu
Łukasz, stażysta edycji 2019
Zespół Badań Biorównoważności
- Audytowanie części klinicznej dokumentacji badania dla Działu Zakupu Licencji.
- Prowadzenie dokumentacji TMF badania biorównoważności.
- Zapoznanie się z ICH GCP oraz europejskimi wytycznymi dotyczącymi projektowania i nadzorowania badań klinicznych.
- Wsparcie członków Zespołu Badań Biorównoważności w prowadzeniu i nadzorze nad badaniami.
Małgosia, stażystka edycji 2019
Zespół Rejestracji ds. Procedur Licencyjnych
- Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów z portfolio Adamed na ryneki Wietnamski i Albański.
- Pomoc przy współpracy z licencjobiorcami w zakresie rejestracji produktów na rynki NON-EU.
- Pozyskiwanie międzynarodowych wytycznych rejestracyjnych dla krajów takich jak Arabia Saudyjska i Malezja
Amelia, stażystka edycji 2019
Zespół Rejestracji ds. Procedur RX
- Przygotowanie dokumentów wymaganych do złożenia rejestracji, rerejestracji i zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych,
- Wprowadzanie danych do bazy produktów leczniczych BPM i ich weryfikacja,
- Przygotowanie i weryfikacja dokumentów dotyczących notyfikacji narodowych dla produktów leczniczych.
Piotr, stażysta edycji 2018
Zespół Koordynatorów Łańcucha Dostaw – edycja 2019
- Realizacja projektu: „Parametryzacja oraz walidacja systemu pod projekt Serializacji i Cyklop”
- Raportowanie ilości serii w kwarantannie.
- Przeprowadzanie cyklicznych sesji dot. utylizacji opakowań i analizy stanów magazynowych.
- Wsparcie działu zaopatrzenia i planowania produkcji narzędziami MS Office.
Adam, stażysta edycji 2018
Dział Zarządzania Projektami R&D
- Udział w dwóch projektach prenominacji.
- Współpraca z zewnętrznymi firmami CRO (Contract Research Organisation) i CMO (Contract Manufacturing Organisation).
- Kontrola kosztów produkcji – COGS.
- Ewaluacja analiz danych literaturowych pod kątem możliwości rejestracji nowych projektów
- Koordynacja wejść produkcyjnych i przepakowań w OPPRD (Obszar Produkcji Pilotażowej R&D).
Monika, stażystka edycji 2018
Zespół Kontroli Jakości
- Chemiczny monitoring wody.
- Badania wypełniaczy oraz badania materiałów opakowaniowych.
- Obsługa sprzętów laboratoryjnych znajdujących się w dziale KJ.
- Współpraca z zespołem w ramach struktur organizacyjnych Pionu KJ.
Justyna, stażystka edycji 2018
Zespół Preformulacji
- Badania preformulacyjne: analiza tekstury, wielkość i kształt cząstek, SEM, Spektroskopia Ramanowska, XRPD, DSC.
- Realizacja badań w projektach: Furagina dopochwowa, Furagina MR, Abirateron, Rivaroxaban 2,5mg, Rupatadyna ODT, Rupatadyna syrop, Sorafenib, Bosutynib, Sol -Tam, TER.
Nasz serwis wykorzystuje pliki cookies. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w urządzeniu końcowym użytkownika. Możesz zrezygnować ze zbierania informacji poprzez pliki cookies, zmieniając ustawienia Twojej przeglądarki - niemniej w takim przypadku nie gwarantujemy poprawnego działania serwisu. Więcej szczegółów w naszej Polityce cookies. Akceptuję Reject
Polityka cookies
Privacy Overview
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.
Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.