Zadania zrealizowane w ramach stażu

Łukasz, stażysta edycji 2019

Zespół Badań Biorównoważności

  • Audytowanie części klinicznej dokumentacji badania dla Działu Zakupu Licencji.
  • Prowadzenie dokumentacji TMF badania biorównoważności.
  • Zapoznanie się z ICH GCP oraz europejskimi wytycznymi dotyczącymi projektowania i nadzorowania badań klinicznych.
  • Wsparcie członków Zespołu Badań Biorównoważności w prowadzeniu i nadzorze nad badaniami.

Małgosia, stażystka edycji 2019

Zespół Rejestracji ds. Procedur Licencyjnych

  • Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów z portfolio Adamed na ryneki Wietnamski i Albański.
  • Pomoc przy współpracy z licencjobiorcami w zakresie rejestracji produktów na rynki NON-EU.
  • Pozyskiwanie międzynarodowych wytycznych rejestracyjnych dla krajów takich jak Arabia Saudyjska i Malezja

Amelia, stażystka edycji 2019

Zespół Rejestracji ds. Procedur RX

  • Przygotowanie dokumentów wymaganych do złożenia rejestracji, rerejestracji i zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych,
  • Wprowadzanie danych do bazy produktów leczniczych BPM i ich weryfikacja,
  • Przygotowanie i weryfikacja dokumentów dotyczących notyfikacji narodowych dla produktów leczniczych.

Piotr, stażysta edycji 2018

Zespół Koordynatorów Łańcucha Dostaw – edycja 2019

  • Realizacja projektu: „Parametryzacja oraz walidacja systemu pod projekt Serializacji i Cyklop”
  • Raportowanie ilości serii w kwarantannie.
  • Przeprowadzanie cyklicznych sesji dot. utylizacji opakowań i analizy stanów magazynowych.
  • Wsparcie działu zaopatrzenia i planowania produkcji narzędziami MS Office.

Adam, stażysta edycji 2018

Dział Zarządzania Projektami R&D

  • Udział w dwóch projektach prenominacji.
  • Współpraca z zewnętrznymi firmami CRO (Contract Research Organisation) i CMO (Contract Manufacturing Organisation).
  • Kontrola kosztów produkcji – COGS.
  • Ewaluacja analiz danych literaturowych pod kątem możliwości rejestracji nowych projektów
  • Koordynacja wejść produkcyjnych i przepakowań w OPPRD (Obszar Produkcji Pilotażowej R&D).

Monika, stażystka edycji 2018

Zespół Kontroli Jakości

  • Chemiczny monitoring wody.
  • Badania wypełniaczy oraz badania materiałów opakowaniowych.
  • Obsługa sprzętów laboratoryjnych znajdujących się w dziale KJ.
  • Współpraca z zespołem w ramach struktur organizacyjnych Pionu KJ.

Justyna, stażystka edycji 2018

Zespół Preformulacji

  • Badania preformulacyjne: analiza tekstury, wielkość i kształt cząstek, SEM, Spektroskopia Ramanowska, XRPD, DSC.
  • Realizacja badań w projektach: Furagina dopochwowa, Furagina MR, Abirateron, Rivaroxaban 2,5mg, Rupatadyna ODT, Rupatadyna syrop, Sorafenib, Bosutynib, Sol -Tam, TER.